北京某医药上市公司引进一名质量管理经理,在安徽亳州新工厂工作。
岗位职责: 1、根据集团公司的统一部署,做好MAH质量体系的建设、运行和维护; 2、原辅料、包装材料供应商的管理; 3、受托企业的审计、监控、沟通与协作、确保其GMP符合性与注册工艺一致性; 4、参与受托生产重大变更、偏差及OOS的管理; 5、代表持有人处理重大质量实践,如投诉、不良反应; 6、作为质量受权人,履行生产放行审核和产品上市放行职责; 7、组织开展质量管理年度回顾; 8、负责持有人的培训管理、自检和年度质量报告; 9、负责与持有人所在地及受托生产所在地的药监沟通与维护工作; 10、组织委托检验等第三方服务公司的审计。 任职要求: 1、药学及相关专业统招本科及以上学历,年龄30岁以上 2、8年以上工作经验,3年以上制剂生产企业QA经理经验; 3、熟悉MAH相关指南和法规; 4、具有良好的沟通能力和团队协作精神; 5、具有质量审计经验及药监迎检经验; 6、工作思路清晰,良好的文字表达能力。